泰励生物科技与Context Therapeutics签署合作开发Onapristone ER战略协议

发布时间:2020-03-13 浏览数:945次

美国费城2020312日(美国商业资讯)消息: 致力于小分子抗肿瘤创新药物研发的新起之秀泰励生物科技(上海)有限公司与专注于激素驱动类癌症研发的美国生物制药公司 Context Therapeutics LLC 今天宣布签署了有关 Onapristone ER 的开发, 生产及未来的注册和商业化的战略合作协议。

 

Onapristone ER 目前处于临床2期开发阶段。正在美国 Memorial Sloan Kettering 肿瘤研究中心开展的 ONWARD 220 临床试验聚焦于评估该药对患有孕激素受体阳性(PR +)卵巢癌和子宫内膜癌的患者的疗效。针对 ER +PR +HER2- 的乳腺癌和子宫内膜癌的等其他临床试验计划在2020年中期启动。

 

根据协议条款,泰励生物科技将全权负责设计和优化onapristone ER的创新制造工艺,以满足后期临床开发和未来的商业化需求及其质量,安全性和成本标准。在完成特定的绩效里程碑后,泰励将被授予 Onapristone ER 在中国(包括香港和澳门)的独家开发和商业化权益,而 Context 将获得 Onapristone ER 在中国销售额的提成。Context 将保留全球其他地区的商业化权益。

 

“在我们加速展开 Onapristone ER 2期临床评估并准备3期临床试验之际,我们非常高兴地建立与泰励团队的合作”, Context 首席执行官 Martin Lehr 先生表示, “泰励团队以其在药物化学和工艺开发方面的专业知识而闻名,并能高效地利用和整合中美两国强大的研发,生产和临床开发网络。与泰励的合作将有效地优化并扩展我们的开发和临床能力,以支持这一创新性口服疗法的全面评估和未来的商业化,满足 PR + 癌症患者的治疗需求。”

 

泰励生物科技首席执行官张彦涛博士表示;“癌症治疗近年来取得了许多重大突破性的进展,但是患有激素驱动的癌症患者的治疗选择仍然非常有限。Onapristone ER有潜力成为选择性地针对孕激素受体靶点的同类首个癌症治疗药物,并有可能成为PR+乳腺癌,子宫内膜癌和卵巢癌的最佳治疗选择。我们很荣幸能与Context进入这一创新药物的开发合作,努力实现为全球患者提供更安全, 更有效,更可及的治疗选择的终极目标。”

 

关于 Onapristone ER

Onapristone ER 是一种具有高效选择性的口服孕激素受体拮抗剂。迄今为止, 尚无高选择性地靶向过度表达孕激素受体(PR +)的癌症疗法被批准上市。临床前和临床数据表明,Onapristone 通过抑制孕激素受体与染色质的结合,下调癌症干细胞的移动能力并阻止免疫逃逸,而具有抗癌活性。针对PR +卵巢癌和子宫内膜癌患者疗效评估的 ONWARD 22临床2期试验正在进行中。适应 ER +PR +HER2- 乳腺癌和子宫内膜癌的其他2期临床试验将于2020年中启动。Onapristone ER 是一种临床期的研究药物,尚未得到任何监管机构的批准。

 

关于Context Therapeutics LLC

Context Therapeutics LLC 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗激素驱动型癌症药物。 Context 的主要在研产品为处于2期临床试验的 Onapristone ER,正在进行针对孕激素受体阳性(PR +)的乳腺癌,卵巢癌和子宫内膜癌的开发。如需更多信息,请访问 www.contexttherapeutics.com

 

关于泰励生物科技

泰励生物科技于2018年在上海张江高科技园创立,投资基金包括元禾原点,幂方资本,薄荷天使和险峰长青。泰励团队致力于研发可对生物信号分子的磷酸化状态进行多重和精确调控的小分子创新药物,旨为癌症和自身免疫性疾病患者提供更安全,更有效,更可及的治疗选择。如需更多信息,请访问www.tyligand.com. email: info@tyligand.com     

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